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Drug development4

CRO(Contract research organization, 임상시험수탁기관), 2019년 글로벌 top CRO CRO는 Contract research organization의 약자로 임상시험수탁기관을 말한다. CRA는 Clinical research associate의 약자라서 CRO의 C를 clinical로 착각하는 경우가 있는데 CRO의 C는 contract라고 한다. 그렇다면 CRO가 하는 일은 무엇일까? CRO는 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관. 제약사 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 데이터관리, 임상시험 수행 등 업무를 대행하는 회사를 말한다. 예전에는 제약회사가 신약의 발굴부터, 임상시험, 제조, 판매, 시판 후 관리까지 모두 수행하였다면, 요즘은 신약개발 과정 중 어느 일부분을 다른 회사에 수탁하.. 2020. 2. 2.
국내 신약개발 현황 (국내 1호 신약부터 국내 30호 신약까지) 국내 개발 신약 허가 현황 (화합물 신약, 바이오신약 기준) 국내 30호 신약 CJ헬스케어 케이캡정 주성분: 테고프라잔 효능효과: 위식도역류질환 치료제 허가일: 2018년 7월 5일 국내 29호 신약 코오롱생명과학 인보사케이주 주성분: TGF-β1 유전자가 도입된 동종연골유래연골세포 효능효과: 골관절염치료제 허가일: 2017년 7월 12일 국내 28호 신약 일동제약 베시보정 주성분: 베시포비르 효능효과: 만성 B형 간염치료제 허가일: 2017년 5월 15일 국내 27호 신약 한미약품 올리타정 주성분: 올무티닙염산염일수화물 효능효과: 표적 항암치료제 허가일: 2016년 5월 13일 국내 26호 신약 동아에스티 슈가논정 주성분: 에보글립틴 타르타르산염 효능효과: 경구용 혈당 강하제 허가일: 2015년 10월.. 2020. 1. 22.
국내 제약산업과 국내 제약회사 순위 국내 제약산업 우리나라는 1960년대 섬유화학산업, 1970년대 철강, 화학 기계 산업, 1980년대 자동차, 조선 전자 산업, 1990년대 반도체 컴퓨터, 통신기기 산업이 국가를 이끄는 주요 산업이었다. 2000년대 이후 전반적인 경제 성장세가 둔화된 가운데 차세대 성장동력으로 제약산업이 떠오르고 있다. 전 세계 제약산업은 다국적 Big pharma들이 좌지우지하고 있지만 국내에서도 꾸준한 R&D 투자와 신약을 개발하여 온 경험이 축적되어 세계시장으로의 도전장을 내밀고 있는 상태이다. 우리나라 최초의 신약은 1999년 SK케미컬의 선플라주(Sunpla injection)이다. 현재는 유통생산이 중지되었지만 선플라주는 국내 1호 신약, 국내 최초 신약 타이틀로 국내 신약개발의 역사를 다룰 때 늘 함께 거.. 2020. 1. 21.
제약산업이란? 2019년 글로벌 제약회사 순위 제약산업이란? 제약산업이란 약을 생산하고 판매하는 산업을 통틀어 이르는 말이다. 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로서 대부분의 국가에서 차세대 성장동력의 하나로 관심의 대상이 되고 있는 산업이다. 전 세계적으로 고령화, 고급 의료서비스의 수요 증가, 환경오염 등으로 인한 신종질환의 증가, 건강한 삶에 대한 욕구와 난치성 질환에 대한 치료 증가하며 제약산업에 대한 수요가 증가하고 있다. 제약산업은 특히 금융, 자동차, 전자산업과 같은 타 산업에 견주어 결코 매출규모, 영업이익적 측면에서 뒤지지 않으며 순이익이 높은 산업으로 고부가가치 산업이다. 제약산업은 전 세계에서 가장 꾸준히 성장하는 분야 중 하나이다. 의료 산업에 수십 억 달러가 투자되면서, 최고의 제약회사는 정기적으로 연구개발에 .. 2020. 1. 20.

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